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“超級細菌”帶來機會 世界抗生素工業麵臨新變局

  生意社1月31日訊“超級細菌”已引起國際醫學界的高度關注。事實上,過去15年來很少有對付超級細菌的新型廣譜抗生素問世。在超級細菌帶來的壓力之下,世界抗生素工業由此將麵臨一番轉變。

  開發難題

  抗生素新產品的開發完全不同於其它疾病治療藥的開發。抗生素是專門針對細菌的各個不同靶點而開發的,但致病菌之間千差萬別,靶點各不相同,沒有一種萬能藥能針對所有致病菌的靶點。現在即使利用分子生物學技術也難以開發出理想的廣譜抗生素新藥。對抗生素類新藥來說還有一個不利因素是,發達國家政府近年來為這類新藥的上市設置了不少“高門檻”,其中之一是用藥安全性。開發新型抗生素產品既要能對付超級細菌又要安全性高,這自然成為新藥開發的一大難題。

  在世界各國臨床醫學界使用最多的抗生素類藥物中,首推β-內酰胺類抗生素。“超級細菌”對付這類常用抗生素的“武器”是其分泌的β-內酰胺酶,可使任何一種β-內酰胺類抗生素分子“開環”從而失去抑菌力。自2005年以來,美國和歐洲各大製藥公司已在研製15~18種可抑製超級細菌分泌β-內酰胺酶的新藥。這為市場上眾多β-內酰胺類抗生素老藥帶來了新的曙光。因為一旦這類新型β-內酰胺酶抑製劑能順利上市,並與原有半合成青黴素或頭孢菌素等產品配伍使用,將使上述老藥煥發青春,重新發揮其治療作用。

  也是機會?

  耐藥細菌的流行,推動了國際市場上抗耐藥細菌的抗生素類藥物銷量猛增。這些暢銷產品均為糖肽類抗生素,其代表品種有萬古黴素、去甲萬古黴素和替卡拉寧等。包括萬古黴素與去甲萬古黴素在內的糖肽類抗生素在發達國家年消耗量超過50噸,美國約占其中1/3,歐洲和日本各占1/4,世界其它國家和地區占剩餘份額。

  隨著達托黴素和替卡拉寧等抗耐藥菌抗生素新產品的暢銷,一些上市較早的抗生素老藥如琥乙紅黴素和氨基糖苷類抗生素在國際市場逐漸走向衰落。我國開發出的氨基糖苷類新藥伊替米星(愛大黴素),迄今未得到國際醫學界的承認,因此難以進入國際醫藥市場。目前,伊替米星在國內市場上已占氨基糖苷類抗生素總銷售額的80%份額。

  四環素作為一隻上市已近60年的抗生素老藥,盡管早已退出臨床用藥範疇,但由於四環素堿價格低廉,且經過化學修飾後可成為對付耐藥菌株的新藥,因此,四環素堿將為國際醫藥工業界提供新抗生素產品的開發原料。目前我國四環素堿總產量已超過1萬噸。

  盡管抗生素類藥物正麵臨超級細菌的考驗,但西方經濟學家認為“危機即機會”。從上世紀90年代至今,發達國家醫藥開發部門似乎冷落了抗生素類新藥的開發,但據國外消息來源,去年全球醫藥市場上抗生素類藥物總銷售額高達800多億美元,表明抗生素類藥物至今仍為一種極其重要的藥品大類品種,尤其對眾多發展國家來說,抗生素是非常重要的臨床用藥。雖然某些抗生素確實有抗菌力下降現象,但這並不等於說抗生素類藥品已不再重要或抗生素行業即將衰退。恰恰相反,由於感染性疾病在發達國家抑或廣大發展中國家至今仍為一多發性疾病和常見病種,在可以預見的將來,全球抗生素市場將繼續保持繁榮局麵。

  抗生素類藥物及其它抗感染藥物是我國傳統出口大宗原料藥產品。尤其我國生產的青黴素、四環素堿、紅黴素、沙星類、培南類抗生素產品在國際市場占有很大份額。隨著國內外抗耐藥菌株抗生素新產品開發力度的加大,相信今後這類新藥在國際市場上必然有廣闊市場前景。
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