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氨基糖苷類抗生素市場增長空間巨大

氨基糖苷類抗生素市場增長空間巨大   1970年代,氨基糖苷類抗生素迎來了發展最旺盛時期,全世界範圍內總銷量達9000噸。而80年代末投放市場的壯觀黴素(奇放線菌素),由於其對淋病雙球菌引起的性傳播疾病有著顯著療效,這也引起了國際藥學界對氨基糖苷類抗生素的極大興趣。
  
  氨基糖苷類是國外研究人員最早開發上市的抗生素大類之一,其代表產品為鏈黴素,由於能有效抑製結核菌的繁殖,故在上世紀50年代初上市後,鏈黴素很快就成為國際醫藥市場的暢銷產品。
  
  繼鏈黴素及其衍生物之後,西方藥物研究人員又先後開發上市了近20隻氨基糖苷類抗生素產品,包括慶大黴素、新黴素、核糖黴素、卡那黴素和丁胺卡那黴素、妥布黴素、奈替米星、紫蘇黴素、巴龍黴素,以及後來中國科研人員自主開發的小諾黴素和依替米星(愛大黴素)等,從而使其成為抗生素大家族中成員最多的一類產品。
  
  副作用掣肘
  
  然而,氨基糖苷類抗生素的副作用也令人擔憂,尤其是鏈黴素和慶大黴素等常用品種的致耳聾副作用。故自從上世紀70年代頭孢菌素和半合成青黴素為代表的β-內酰胺抗生素類藥物大量麵市後,以鏈黴素和慶大黴素為代表的氨基糖苷類抗生素開始走向衰落,至90年代末,國際抗生素市場上氨基糖苷類抗生素總銷售額僅占3%左右,而以頭孢菌素和半合成青黴素為主的β-內酰胺類抗生素產品則一度占到國際抗生素市場總銷售額的8成左右。
  
  但自90年代始,半合成紅黴素類抗生素新藥,如阿奇黴素、羅紅黴素和克拉黴素等相繼登場,並奪走了部分頭孢和半合成青黴素產品的市場份額。在過去10年裏,半合成紅黴素成為國際抗生素市場的新熱銷產品,並由此帶動了硫氰酸紅黴素(半合成紅黴素類產品的主要原料)的熱銷,我國因此成為世界最大的硫氰酸紅黴素原料藥生產國和出口國,年產量超過1萬噸。
  
  而好景不長。由於各國醫學界大量使用β-內酰胺類抗生素和半合成紅黴素類產品,導致臨床耐藥菌株的大量泛濫和“超級細菌”的出現。
  
  老藥或翻身
  
  感染性疾病在發達國家患者較少,主要集中在發展中國家。出於利益的考慮,西方國家製藥廠商對開發新型抗生素產品態度冷淡,更熱衷於研發患病人群呈上升趨勢、治療費用高昂的心血管病和抗腫瘤藥物。故自從上世紀90年代末至今,跨國藥企少有新型抗生素產品上市,目前市場銷售的抗生素多是之前半個世紀開發的老產品。
  
  由此,醫學界重新拾起了上市有半個多世紀的老藥——氨基糖苷類藥物。這是因為,氨基糖苷類老產品雖有致耳聾等副作用,但它也有自身的優點:其一,對需氧細菌和革蘭氏陽性菌,尤其是對鳥型分支結核菌、假單胞菌、大腸杆菌和不動杆菌等有顯著抑製效果,且與現在極受追捧的頭孢菌素等產品相比價格低廉。其二,氨基糖苷類藥物產品數量眾多,故對醫生來說選擇餘地較大。
  
  此外,早在10年前,國外藥物研究人員已在實驗室裏研製出多個氨基糖苷類抗生素的衍生物類新產品,但由於各種原因至今仍未上市,這些氨基糖苷類抗生素衍生物新藥有望成為對付臨床耐藥菌甚至“超級細菌”的銳利武器。
  
  氨基糖苷類抗生素的新衍生物包括新黴素B(弗氏菌絲)、阿貝卡星、卡那黴素B(氨基去氧卡那黴素)、地貝黴素、赫格羅黴素、甲基紫蘇黴素和阿司米星等。這些氨基糖苷類新產品一旦投放市場,或有望成為抗感染新藥中的“新星”。
  
  增長還有空間
  
  目前西方醫學界普遍認為,由於過去40年來,醫學界過度依賴頭孢菌素和半合成青黴素類藥物;到了上世紀90年代後期又過度依賴半合成紅黴素類抗生素,而忽視了其它抗生素的搭配使用,這才導致目前細菌耐藥現象的泛濫。有研究人員認為,人們對品種多達一二十個的氨基糖苷類抗生素產品的臨床研究工作並不深入,因部分氨基糖苷類藥物具有耳毒性而將其全部打入“冷宮”數十年是不正確的。至少到目前為止,已發現有多隻氨基糖苷類藥物能抗多藥耐藥性致病微生物作用,而且絕非之前醫學界認為的,氨基糖苷類抗生素隻對革蘭氏陰性菌有效。後來微生物學研究也發現:氨基糖苷類對革蘭氏陽性菌同樣具有抑製作用。例如,臨床常見的心內膜炎(通常由革蘭氏陽性菌如葡萄球菌感染所引起)單純利用上述β-內酰胺類抗生素治療效果較差,而在處方中再加入阿米卡星(丁胺卡那黴素)則療效更為顯著。這是氨基糖苷類老藥新用的最新範例之一。
  
  氨基糖苷類類抗生素的新用途遠不止這些。國外研究人員發現,某些氨基糖苷類藥物還具有“反義”作用,即幹擾人體DNA的不正常合成。例如,纖維囊腫是一種並非罕見的疾病,據臨床研究發現,此病是由病人基因存在缺陷而引起,而且目前很少有藥物能治愈這種疾病。但經研究人員發現,一種上市已有近半個世紀之久的氨基糖苷類老產品慶大黴素能有效治療纖維囊腫,可幹擾RNA的異常合成,使其恢複正常順序。
  
  像這類報道還有很多,包括治療內皮細胞微生物感染,如立克次氏體感染、衣原氏體感染等,尤其是治療炭疽病,新型氨基糖苷類藥物有非常好的療效。而在此之前,醫學界治療炭疽病通常使用的是環丙沙星和四環素類藥物。
  
  歐洲環球信息公司首席專家認為,在目前新型抗生素研發斷層的今天,氨基糖苷類抗生素有望成為國際抗感染藥市場上的流行品種,其市場增長空間巨大。
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